مسنا 100mg/1mL,4mL تزریقی

MESNA 100mg/1mL,4mL PARENTERAL INJECTION

  • نام عمومی انگلیسی: MESNA 100mg/1mL,4mL PARENTERAL INJECTION
  • نام برند انگلیسی: MESNA-CELL ®
  • نام عمومی فارسی: مسنا 100mg/1mL,4mL تزریقی
  • نام برند فارسی: مسنا-سل®
  • سازنده: بهبد دارو
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx116207

قیمت : 13,700 تومان

لیست شعب پخش این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

مسنا 100mg/1mL,4mL تزریقی

MESNA 100mg/1mL,4mL PARENTERAL INJECTION

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    MESNA 100mg/1mL,4mL PARENTERAL INJECTION
  • نام برند انگلیسی
    MESNA-CELL ®
  • نام عمومی فارسی
    مسنا 100mg/1mL,4mL تزریقی
  • نام برند فارسی
    مسنا-سل®
  • سازنده
    بهبد دارو
  • کد eRx
    eRx116207

نقد و بررسی

مسنا 100mg/1mL,4mL تزریقی

MESNA 100mg/1mL,4mL PARENTERAL INJECTION

توضیح کوتاه در مورد دارو و کاربرد آن
ماده موثره دارو مسنا است.
مسنا سل® آنتی دوت اکسازافسفورین ها می باشد.
مسنا سل® در موارد زیر کاربرد دارد
جهت پیشگیری از سمیت دستگاه ادراری که ممکن است توسط داروهای متعلق به گروه اکسازافسفورین ها (آیفوسفامید، سیکلوفسفامید، تروفسفامید) ایجاد شود خصوصاً در بیماران با ریسک بالا استفاده می شود. بیماران با ریسک بالا شامل : پرتو درمانی قبلی در ناحیه لگن، التهاب مثانه به دنبال درمان قبلی با آیفوسفامید، سیکلوفسفامید یا تروفسفامید و سابقه بیماری های سیستم ادراری می باشد.
 

هشدار و احتیاط
قبل از مصرف مسنا سل® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید
  • اگر تاکنون  پس از مصرف مسنا سل® یا دیگر داروهای حاوی ماده موثره مسنا ( یا دیگر داروهای تیول) یا هر یک از ترکیبات جانبی این دارو دچار واکنش حساسیتی مانند تنگی نفس، سنگینی نفس، راش، خارش یا تورم شده اید.
  • اگر مبتلا به آرتریت روماتویید، لوپوس اریتماتوز سیستمیک،  التهاب کلیه و یا سایر بیماری های اتوایمیون هستید.
در صورت ابتلا به بیماری های اتوایمیون، احتمال بالاتری برای بروز واکنش های حساسیتی (واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتوئید؛ به بخش " عوارض جانبي  ناشی از مصرف مسنا-سل® چیست" مراجعه کنید) وجود دارد.
واکنش های حساسیتی،اسهال، تهوع و استفراغ از عوارض شایع مسنا هستند.
عوارض جانبی احتمالی
عوارض جانبی با فراوانی ‏های مشخصی به شرح زیر رخ می دهند:
عوارض بسیار شایع بیش از 1 مورد در هر 10 بیمار
عوارض شایع 1 تا 10 مورد در هر 100 بیمار
عوارض نا شایع 1 تا 10 مورد در هر 1000 بیمار
عوارض نادر 1 تا 10 مورد در هر 10000 بیمار
عوارض بسیار نادر کمتر از 1 مورد در هر 10000 بیمار
عوارض ناشناخته برای فراوانی این دسته از عوارض اطلاعاتی در دسترس نمی­باشد.

  متعاقب مصرف مسنا وقوع واکنش های آنافیلاکتوئیدی و Hyperergic (توسعه سریع واکنش های حساسیتی)  به عنوان مثال در برخی موارد در ارتباط با کاهش تعداد پلاکت ها، به طور شایع گزارش شده است. احتمال بروز این امر در بیماران مبتلا به بیماری های اتوایمیون 5/3 برابر بیشتر از بیماران مبتلا به تومور (بدون بیماری های اتوایمیون) است
واکنش های پوستی و غشاء مخاطی نظیر کهیر، خارش، اگزانتم (راش های پوستی) تا تشکیل وزیکول/ کهیر، راش بر روی غشاء مخاطی (Enanthema)، Lyell’s syndrome، سندرم استیونس جانسون (واکنش های حاد حساسیتی جلدی که به علت عفونت یا واکنش های آلرژیک دارویی ایجاد می شود)، تورم موضعی بافت، ورم ملتحمه (کونژکتیویت) و علائم عمومی غیر اختصاصی نظیر تب، لرز، گرگرفتگی صورت، سرفه، التهاب گلو، fatigue، خستگی، سر درد، درد پشت، آرترالژی (درد مفاصل)، تهوع واستفراغ، نفخ، اسهال، یبوست، colics (مانند دردهای شکمی)، آنورکسی و علائم شبه آنفولانزا ممکن است دیده شود.
در موارد نادر واکنش های گردش خون به صورت افت فشار خون و تاکی کاردی (افزایش ضربان قلب بیش از 100 بار در هر دقیقه)، تنفس سریع (Tachypnoea)، افزایش فشار خون، افزایش ST-segment (تغییر در ECG) و میالژی (درد عضلانی) و همچنین افزایش گذرای برخی از پارامترهای عملکردی کبد (نظیر ترانس آمیناز ها) مشاهده شده است. بطور ناشایع تورم موضعی و تحریک وریدی (Venous Irritation) در محل تزریق دیده شده است.
دریک مطالعه تحمل پذیری (Tolerability Study) با دوزهای بالای وریدی یا خوراکی از مسنا به دنبال تجویز تک دوز60 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن، تهوع، استفراغ، اسهال، سردرد، درد مفاصل، افت فشارخون و افزایش ضربان قلب، واکنش های پوستی، Exhaustion و ضعف دیده شده است. در طول درمان عوارض جانبی ذکر شده در بالا معمولا قابل تشخیص از عوارض اکسازافسفورین ها (آیفوسفامید، سیکلوفسفامید، تروفوسفامید) یا دیگر داروهایی که به طور همزمان استفاده می شوند نیستند.
نوع عارضه جانبی شایع ناشایع نادر  بسیار نادر
انواع عفونت و  infestations       التهاب گلو
اختلالات سیستم ایمنی واکنش های حساسیتی و hyperergic   واکنش های آنافیلاکتوئیدی و آلرژیک  
اختلالات متابولیسم و تغذیه ای       آنورکسی
اختلالات روانی       کج خلقی، افسردگی
اختلالات سیستم عصبی       سر درد
اختلالات چشمی     کونژکتیویت  
اختلالات قلبی       تاکی کاردی
اختلالات عروقی     افت فشار خون، افزایش فشار خون، گر گرفتگی صورت، اختلالات گردش خون  
اختلالات تنفسی، قفسه سینه و مدیاستن       تنفس سریع (تاکی پنه)، سرفه
اختلالات گوارشی تهوع، استفراغ   اسهال نفخ، یبوست، colics، درد های شکمی
اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی خارش، اگزانتم، واکنش های پوستی شبه اگزانتم کهیر   سندروم استیونس جانسون، Lyell’s syndrome
اختلالات عضلانی استخوانی و بافت همبند   تورم موضعی بافت درد پشت آرترالژی، میالژی، درد اندام، درد مفاصل
اختلالات عمومی و ناحیه تزریق تب تورم موضعی، تحریک وریدی محل تزریق، لرز exhaustion، ضعف، واکنش های غشا مخاطی،fatigue ، خستگی سندرم شبه آنفولانزا
یافته های آزمایشگاهی     افزایش برخی پارامترهای عملکرد کبدی کاهش تعداد پلاکت ها، افزایش ضربان قلب بیش از 100 بار در دقیقه، افزایش ST-segment
جراحت، مسمومیت و عواقب       واکنش های سمی

 
تداخل دارویی
در صورتی که هر دارویی با یا بدون تجویز پزشک استفاده می­کنید و یا اخیراً مصرف کرده اید ویا در صورت احتمال مصرف هرگونه داروی دیگر،حتماً پزشک یا داروساز خود را در جریان بگذارید
توجه در تست های آزمایشگاهی:
ممکن است آزمایشات تشخیصی کتون های ادرار در طول درمان با مسنا-سل®  به طور کاذب مثبت شوند.
توجه:
اثر محافظتی مسنا-سل® فقط در مجاری ادرار است. سایر احتیاط های لازم و اقدامات توصیه شده در مورد داروهای ضد تومور توسط مسنا تحت تاثیر قرار نمی گیرد و باید دقیقا رعایت شوند.
مصرف در کودکان
در کودکان ممکن است نیاز باشد فاصله دوزهای درمانی کمتر شود. موارد منع مصرف خاصی در کودکان شناخته نشده است.
مصرف در سالمندان
موارد منع مصرف خاصی جهت مصرف دارو در سالمندان شناخته نشده است.

مصرف در دوران بارداری و شیردهی
درصورتی که در دوران بارداری یا شیردهی هستید و یا احتمال می­دهید که باردار باشید و یا قصد باردار شدن دارید، حتماً پیش از مصرف این دارو با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
در مطالعات حیوانی اثرات سوئی به دلیل مصرف مسنا-سل® در دوران بارداری گزارش نشده است.
از  آنجا که مسنا-سل® به عنوان بخشی از درمان تومور با داروهای سایتواستاتیک اکسازافسفورین جهت حفاظت از سمیت ادراری این دسته از داروها استفاده می شود، مزایا و مضرات درمان با اکسازافسفورین ها نیز در طول دوران بارداری و شیردهی باید در نظرگرفته شود.
تأثیر بر رانندگي و كار با ماشين‌آلات
حتی در زمانی که دارو به طور صحیح مصرف شود، عوارض شناخته شده مسنا-سل (مانند تهوع و استفراغ و واکنش های گردش خون) ممکن است بر عملکرد  بیمار تا اندازه ای تاثیر بگذارد که توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات مختل شود. با توجه به اینکه مسنا-سل به همراه اکسازافسفورین ها (داروهای ضد تومور) استفاده می شود، اثرات این داروها نیز باید در نظر گرفته شوند.
قبل از مصرف دارو چه چیزهایی باید بدانید
مسنا سل® را در موارد زیر استفاده نکنید:
اگر به ماده موثره دارو ، هر ماده حاوی تیول و یا هر یک از مواد متشکله دارو حساسیت دارید.
قبل از مصرف مسنا سل® با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید:
  • اگر تاکنون  پس از مصرف مسنا سل® یا دیگر داروهای حاوی ماده موثره مسنا ( یا دیگر داروهای تیول) یا هر یک از ترکیبات جانبی این دارو دچار واکنش حساسیتی مانند تنگی نفس، سنگینی نفس، راش، خارش یا تورم شده اید.
  • اگر مبتلا به آرتریت روماتویید، لوپوس اریتماتوز سیستمیک،  التهاب کلیه و یا سایر بیماری های اتوایمیون هستید.

توصیه های عمومی
در صورت بروز مشکل با پزشک خود مشورت کنید.
در صورت ابتلا به بیماری های اتوایمیون، احتمال بالاتری برای بروز واکنش های حساسیتی (واکنش های آلرژیک یا آنافیلاکتوئید) وجود دارد.
شرایط حمل و نگهداری دارو
دارو را دور از دید و دسترس اطفال نگهداری کنید.
دارو را پس از پایان تاریخ مصرف، که روی جعبه محصول مشخص شده است، استفاده نکنید.
دارو به هیچ عنوان نباید جزء زباله های خانگی و یا فاضلاب دفع گردد. جهت معدوم سازی دارو با داروساز مشورت نمایید. این اقدام باعث حفاظت از محیط زیست می شود.
توصیه های لازم به بیمار
اثر محافظتی مسنا-سل® فقط در مجاری ادرار است. سایر احتیاط های لازم و اقدامات توصیه شده در مورد داروهای ضد تومور توسط مسنا تحت تاثیر قرار نمی گیرد و باید دقیقا رعایت شوند.
 
نیمه عمر مسنا 0/36 ساعت و دفع آن کلیوی است .
مسنا در کلیه به متابولیت های سیکلوفسفامید و ایفوسفامید متصل واثرات سمی آنها را کاهش می دهد.
مسنا در پیشگیری ازسیستیت هموراژیک در بیماران تحت درمان یا ایفوسفامید و سیکلوفسفامیدمصرف می شود.مقدار مصرف: برای پیشگیری از سیستیت هموراژیک ناشی از مصرف ایفوسفامیدمسنا به میزان 20 درصد وزنی مقدارمصرف ایفوسفامید همزمان تزریق وریدی می شود این مقدار چهار و هشت ساعت بعد نیز تکرار می شود. مقدارمصرف تام مسنا در روز معادل 60 درصدمقدار مصرف تام ایفوسفامید در روزاست .
شکل و قدرت دارویی
یک ویال (آمپول) مسنا-سل®  با 4 میلی لیتر محلول برای تزریق حاوی 400 میلی گرم مسنا است.
یک ویال مسنا-سل®  با 10 میلی لیتر محلول برای تزریق حاوی 1000 میلی گرم مسنا است.
یک ویال مسنا-سل®  با 50 میلی لیتر محلول برای تزریق حاوی 5000 میلی گرم مسنا است.

موارد مصرف
جهت پیشگیری از سمیت دستگاه ادراری که ممکن است توسط داروهای متعلق به گروه اکسازافسفورین ها (آیفوسفامید، سیکلوفسفامید، تروفسفامید) ایجاد شود خصوصاً در بیماران با ریسک بالا استفاده می شود. بیماران با ریسک بالا شامل : پرتو درمانی قبلی در ناحیه لگن، التهاب مثانه به دنبال درمان قبلی با آیفوسفامید، سیکلوفسفامید یا تروفسفامید و سابقه بیماری های سیستم ادراری می باشد.
مقدار و نحوه مصرف
به جز موارد تجویز شده  توسط پزشک، مسنا-سل® معمولاً  به صورت وریدی در زمان صفر (هنگام تزریق اکسازافسفورین)، 4 ساعت بعد و 8 ساعت پس از تزریق، هر بار به میزان 20% دوز اکسازافسفورین استفاده می شود.
جدول زیر به عنوان مثال برای تجویز مسنا-سل® در زمان تزریق اکسازافسفورین می باشد:
زمان (ساعت) صفر (8 صبح) 4 (12 ظهر) 8 (4 بعد از ظهر)
دوز اکسازافسفورین 40 mg/kg BW -- --
دوز مسنا 8mg/kg BW 8 mg/kg BW 8 mg/kg BW
تجربیات درمانی نشان داده است که در کودکان تزریق با فواصل کمتر )مثلاً هر 3 ساعت( با مجموع دوز مسنا-سل® معادل 60% دوز اکسازافسفورین سودمندتر است.
مجموع دوز مسنا-سل® در کودکان و بزرگسالان ممکن است تا 120% تا 160% دوز اکسازافسفورین در درمان های با دوز بسیار بالای اکسازافسفورین ها افزایش یابد. (مثلاً آماده سازی قبل از پیوند مغز استخوان)
توصیه می شود که پس از تجویز 20% مسنا-سل® (بسته به دوز اکسازافسفورین) در زمان صفر؛ باقیمانده دوز حساب شده بصورت تزریق مداوم وریدی در طی 24 ساعت توسط پمپ انفوزیونی انجام شود.
روش دیگر، تزریق بلوس متناوب می باشد: در بزرگسالان 3 x 40% (در زمان های صفر، 4 و 8 ساعت) یا 4 x 40% (در زمان های صفر، 3 ، 6 و 9 ساعت).
در کودکان  به علت دفعات ادرار بیشتر، تزریق بلوس همیشه باید با فواصل 3 ساعت (مثلا 20% در زمان های صفر، 1، 3، 6، 9 و 12 ساعت) انجام شود. به جای تزریق بلوس، انفوزیون کوتاه مدت 15 دقیقه ای نیز امکان پذیر است.
در صورت انفوزیون مداوم آیفوسفامید، متعاقب یک تزریق بلوس (20%)، افزودن مسنا-سل® در زمان صفر (آغاز انفوزیون آیفوسفامید) به میزان حداکثر 100% دوز آیفوسفامید به انفوزیون مداوم می تواند سودمند باشد. جهت تثبیت اثر محافظتی دستگاه ادراری پس از پایان انفوزیون آیفوسفامید، یک دوز مسنا معادل با حداکثر 50% دوز آیفوسفامید برای  بیشتر از 6 تا 12 ساعت باید تجویز شود.
جدول زیر به عنوان مثال برای تجویز مسنا-سل® همراه با انفوزیون 24 ساعته آیفوسفامید می باشد:
زمان صفر 24                     30                       36
دوز آیفوسفامید 5g/m2 BSA
(حدود 125mg/kg BW)
 
دوز تزریق بلوس مسنا 1g/m2 BSA
(حدود 25mg/kg BW)
 
افزودن مسنا به انفوزیون آیفوسفامید تا 5g/m2 BSA
(حدود 125 mg/kg BW)
 
تجویز مسنا پس از انفوزیون 24 ساعته آیفوسفامید   تا 2.5 g/m2 BSA
(حدود 62.5 mg/kg BW)

موارد منع مصرف
اگر به ماده موثره دارو ، هر ماده حاوی تیول و یا هر یک از مواد متشکله دارو حساسیت دارید.
 

محصولات مرتبط

مشاهده همه