ایرینوتکان هیدروکلرید 20mg/1mL,5mL تزریقی

IRINOTECAN HCL 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION

  • نام عمومی انگلیسی: IRINOTECAN HCL 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION
  • نام برند انگلیسی: IRINOTECAN SINDAN®
  • نام عمومی فارسی: ایرینوتکان هیدروکلرید 20mg/1mL,5mL تزریقی
  • نام برند فارسی: ایرینوتکان-سیندان®
  • سازنده: Actavis
+ موارد بیشتر - بستن

کد :eRx120540

قیمت : 85,450 تومان

لیست شعب پخش این کالا

برای این محصول فروشنده ای پیدا نشد.

مشخصات محصول

ایرینوتکان هیدروکلرید 20mg/1mL,5mL تزریقی

IRINOTECAN HCL 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION

مشخصات محصول

  • نام عمومی انگلیسی
    IRINOTECAN HCL 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION
  • نام برند انگلیسی
    IRINOTECAN SINDAN®
  • نام عمومی فارسی
    ایرینوتکان هیدروکلرید 20mg/1mL,5mL تزریقی
  • نام برند فارسی
    ایرینوتکان-سیندان®
  • سازنده
    Actavis
  • کد eRx
    eRx120540

نقد و بررسی

ایرینوتکان هیدروکلرید 20mg/1mL,5mL تزریقی

IRINOTECAN HCL 20mg/1mL,5mL PARENTERAL INJECTION

توضیح دارو
ایرینوتکان سل فارم متعلق به گروه داروهای سایتواستاتیک (داروهای ضد سرطان) است.
ایرینوتکان سل فارم همراه با دیگر داروها و یا به تنهایی جهت درمان سرطان پیشرفته کولون و رکتوم در بزرگسالان مصرف می شود.
 

هشدار و احتیاط
این فراورده تنها جهت مصرف در بزرگسالان می باشد.
در صورت تجویز جهت مصرف در کودکان با پزشک معالج خود مشورت کنید.
احتیاطات خاص در بیماران مسن مورد نیاز می باشد.
از آنجایی که ایرینوتکان سل فارم یک فراورده ضد سرطان است، می بایست در محیطی خاص و تحت نظر پزشک واجد شرایط در استفاده از داروهای ضد سرطان مورد استفاده قرار گیرد. پرسنل بخش در خصوص اینکه چه مراقبت های خاصی در طول و پس از درمان نیاز دارید ، توضیح خواهند داد.
در صورتی که ایرینوتکان سل فارم را در ترکیب با ستوکسی مب یا بواسی زومب ،مصرف می نمایید لطفا از این موضوع که برگه های راهنمای این فراورده ها را مورد مطالعه قرار داده اید ، اطمینان حاصل فرمایید.
طی تجویز ایرینوتکان سل فارم (30 تا 90 دقیقه) و تا 24 ساعت پس از آن برخی از عوارض ذیل ممکن است رخ دهند:
  • اسهال
  • تعرق
  • درد شکمی
  • اختلال بینایی
  • افزایش ترشح بزاق
اصطلاح پزشکی برای این علائم، "سندرم کولینرژیک حاد" است که می تواند با آتروپین درمان شود. اگر هر کدام از این علائم را دارید، بلافاصله به پزشک خود بگویید که هر گونه درمان لازم را به شما می دهد.
از روز بعد از درمان با ایرینوتکان سل فارم تا دوره درمان بعدی ممکن است علائم مختلفی داشته باشید که می توانند جدی باشد و نیاز به درمان فوری و نظارت نزدیک داشته باشید. این علائم شامل:
  • اسهال
  • تب
  • تهوع و استفراغ
  • اشکال در تنفس
  • اختلال در عملکرد کبد
  • اختلال در عملکرد کلیه ها
اگر یکی یا بیشتر از علائم ذکر شده در بالا را داشته باشید، باید بلافاصله با پزشک یا واحد بیمارستانی که نظارت بر درمان شما با ایرینوتکان سل فارم دارند تماس بگیرید.
اگر بیماری قلبی یا ریسک فاکتور های شناخته شده ای دارید، پزشک شما را از نزدیک مونیتور میکند.
اگر پیش از شروع درمان با ایرینوتکان سل فارم واکسینه شده اید یا زمان واکسینه شدن شما نزدیک است، به پزشک معالج خود اطلاع دهید.
ایرینوتکان سل فارم حاوی سوربیتول است، اگر سابقه عدم تحمل به برخی از قندها را دارید، پزشک خود را مطلع نمایید.
رانندگی با کار و ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری دارند
در برخی موارد، ایرینوتکان سل فارم ممکن است باعث بروز عوارض جانبی شود و می تواند بر توانایی رانندگی یا کار با ماشین آلات تاثیر بگذارد.در صورت عدم اطمینان  با پزشک خود تماس بگیرید.
در طول 24 ساعت اول پس از تجویز ایرینو تکان سل فارم بیمار ممکن است احساس گیجی یا اختلال در بینایی نماید.در صورت بروز این موارد، از رانندگی یا استفاده از هر ابزاری یا کار با ماشین آلات اجتناب نمایید.
 
عوارض جانبی احتمالی
بسیار شایع (ممکن است بیش از یک مورد در هر 10 بیمار رخ دهد)
  • اختلالات خونی شامل کاهش تعداد غیر طبیعی از نوتروفیل گرانولوسیت ها، نوع خاصی از گلبول های سفید خون (نوتروپنی) و کاهش تعداد هموگلوبین در خون(آنمی)
  • در درمان ترکیبی: کاهش تعداد پلاکت های خون (ترومبوسیتوپنی) و به دنبال آن بروز کبودی، افزایش احتمال خونریزی و خونریزی های غیر طبیعی
  • اسهال شدید تاخیری
  • تب (در موارد تک درمانی)
  • عفونت (در موارد تک درمانی)
  • استفراغ شدید و تهوع (در موارد تک درمانی)
  • ریزش مو (رویش مجدد مو پس از پایان درمان)
  • در درمان ترکیبی: افزایش موقت متوسط تا شدید سطح سرمی آنزیم های کبدی (مانند ترنس آمیناز،آلکالین فسفاتاز) یا بیلی روبین
شایع( ممکن است تا یک مورد در هر 10 بیمار رخ دهد)
  • سندروم کولینرژیک حاد موقت در طول 24 ساعت اول پس از انفوزیون ایرینوتکان سل فارم رخ می دهد:علایم اصلی به صورت اسهال زود رس و بسیاری نشانه های دیگر شامل درد شکم؛ خارش چشم ها همراه با التهاب و قرمزی(کونژکتیویت)؛ آبریزش بینی (رینیت)، افت فشار خون،گرگرفتگی بر اثر انبساط عروق خونی (وازو دیلیشن)،تعریق،لرز،احساس ناراحتی عمومی و بیماری،گیجی،اختلالات بینایی،انقباض مردمک،آبریزش از چشم ها و افزایش بزاق.
  • در تک درمانی : کاهش تعداد پلاکت های خون (ترومبوسیتوپنی) و به دنبال آن بروز کبودی، افزایش احتمال خونریزی و خونریزی های غیر طبیعی
  • تب (در موارد درمان ترکیبی)
  • عفونت (در موارد درمان ترکیبی)
  • عفونت به همراه کاهش شدید در تعداد برخی از گلبول های سفید (نوتروپنی)، در سه مورد با نتایج کشنده
  • استفراغ شدید و تهوع (در موارد درمان ترکیبی)
  • تب به همراه کاهش شدید در تعداد برخی از گلبول های سفید (فبریل نوتروپنی)
  • از دست دادن آب  بدن (دهیدره شدن)، عموما همراه با اسهال ویا حالت تهوع
  • یبوست
  • احساس ضعف (آستنیا)
  • افزایش موقت متوسط تا شدید سطح کراتینین در خون 
  • در تک درمانی : افزایش موقت متوسط تا شدید سطح سرمی آنزیم های کبدی (مانند ترنس آمیناز،آلکالین فسفاتاز) یا بیلی روبین
  • در درمان ترکیبی : افزایش موقت در سطح سرمی بیلی روبین (درجه 3)

ناشایع( ممکن است تا یک مورد در هر 100 بیمار رخ دهد)
  • واکنش های آلرژیک متوسط-راش پوستی شامل پوست قرمز همراه با خارش،کهیر،کونژکتیویت،رینیت
  • واکنش های پوستی متوسط
  • واکنش های متوسط در محل تزریق
  • بیماری های ریوی به صورت تنگی نفس،سرفه خشک و خس خس سینه (Interstitial pulmonary disease)؛اثرات اولیه شامل مشکلات تنفسی
  • انسداد نسبی یا کامل روده (انسداد روده کوچک،ایلئوس)،خونریزی معده و روده
  • التهاب روده منجر به درد شکم ویا اسهال (شرایطی که به عنوان کولیت سودو ممبران نامیده می شود)
  • اختلال در عملکرد کلیه،افت فشار خون ویا اختلال در گردش جریان قلب بر اثر از دست دادن مایعات به میزان زیاد به علت اسهال و یا حالت تهوع یا در بیماران مبتلا به مسمومیت عفونی (سپسیس)
نادر( ممکن است تا یک مورد در هر 1000 بیمار رخ دهد)
  • واکنش های آلرژیک شدید(واکنش  های آنافیلاکتیک/ آنافیلاکتویید) شامل تورم دست ها، پاها، زانو، صورت، لب ها، دهان یا گلو که می تواند منجر به مشکلات بلع یا تنفسی شود
  • انقباض عضلات  یا کرامپ و بی حسی (پاراستزی)
  • التهاب روده بزرگ منجر به درد شکم (کولیت شامل ورم روده کور(تیفلیتیس)،کولیت ایسکمیک و خونریزی دهنده)
  • سوراخ شدن روده،از دست دادن اشتها،درد شکم،التهاب غشاء مخاطی
  • التهاب پانکراس علامتدار و بدون علامت (بیشتر شامل درد شکم)
  • افزایش فشار خون در طول و بدنبال مصرف ایرینو تکان سل فارم
  • کاهش سطح پتاسیم وسدیم در خون، بیشتر مرتبط با اسهال و حالت تهوع
 
بسیارنادر( ممکن است تا یک مورد در هر 10000 بیمار رخ دهد)
  • اختلالات موقت گفتاری
  • افزایش سطح برخی از آنزیم های گوارشی که باعث تجزیه شکر (آمیلاز) و چربی (لیپاز) می شوند
  • یک مورد کاهش تعداد پلاکت ها در خون به علت آنتی بادی های ضد پلاکت

در صورت مصرف ایرینوتکان سل فارم در ترکیب با ستوکسی مب ،  برخی از عوارض جانبی که مربوط به درمان ترکیبی است ممکن است رخ دهد.چنین عوارضی ممکن است شامل یک راش آکنه مانند باشد. بنابراین لازم است از مطالعه برگه راهنمای ستوکسی مب اطمینان حاصل نمایید.
 
تداخل دارویی
داروهای زیر می توانند اثر ایرینوتکان سل فارم را تغییر دهند:
  • کتوکونازول (جهت درمان عفونت های قارچی مورد استفاده قرار می گیرد)
  • ریفامپیسین(جهت درمان بیماری سل مورد استفاده قرار می گیرد)
  • کاربامازپین ، فنوباربیتال یا فنی توئین(داروهایی که در کنترل صرع مورد استفاده قرار می گیرند)
  • مصرف داروهای گیاهی مانند عصاره St. John’s Wort (هایپریکم پرفوراتم) در طول درمان با ایرینوتکان سل فارم ممنوع است و در بین دو مرحله درمان نیز نباید مصرف شود زیرا ممکن است باعث کاهش اثر ایرینوتکان سل فارم شود.
  • آتازاناویر (جهت درمان ایدز مورد استفاده قرار می گیرد)
در صورتی که عمل جراحی در پیش دارید، پزشک یا متخصص بیهوشی خود را از مصرف این دارو مطلع نمایید. زیرا ممکن است اثر برخی از داروهایی که در طول جراحی استفاده می شوند تغییر یابد.
مصرف در دوران بارداری و شیردهی
در صورتی که در دوران بارداری یا شیردهی هستید، در صورت احتمال بارداری یا در صورتی که قصد باردار شدن دارید، قبل از مصرف فراورده با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
ایرینوتکان سل فارم در افراد باردار نباید تجویز شود مگر اینکه واقعا مورد نیاز باشد.مزایای درمان در برابر خطرات احتمالی برای جنین توسط پزشک مورد سنجش قرار می گیرد.
اگر بیمار یا همسرش تحت درمان با ایرینوتکان سل فارم می باشند، آنها باید روشهای موثر ضد بارداری را در طول درمان و حداقل سه ماه پس از توقف درمان بکار گیرند.
شیردهی در طول درمان با ایرینوتکان سل فارم ممنوع است.
 
قبل از مصرف دارو چه چیزهایی باید بدانیم
ایرینوتکان سل فارم در موارد زیر منع مصرف دارد:
  • در صورت وجود حساسیت به ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O یا هر یک از ترکیبات موجود در ایرینوتکان سل فارم.
  • در صورت ابتلا به  هر نوع بیماری روده یا سابقه انسداد روده.
  • در دوران شیر دهی.
  • در صورت افزایش سطح بیلی روبین خون (تا  3 برابر حالت طبیعی).
  • در صورت عدم توازن سلول های خونی (نارسایی شدید مغز استخوان).
  • در صورت ناتوانی شدید (ارزیابی بر اساس استاندارد های بین المللی).
  • در صورت مصرف داروهای طبیعی شامل St. John’s Wort (هایپریکم پرفوراتم).

برای اطلاعات بیشتردر خصوص تداخلات ستوکسی مب (cetuximab)  یا بواسی زومب (bevacizumab)  که می تواند به صورت ترکیبی با ایرینوتکان سل فارم استفاده شود، به برگه راهنمای این فراورده ها مراجعه شود.
توصیه های عمومی
این فراورده تنها جهت مصرف در بزرگسالان می باشد.
در صورت تجویز جهت مصرف در کودکان با پزشک معالج خود مشورت کنید.
احتیاطات خاص در بیماران مسن مورد نیاز می باشد.
از آنجایی که ایرینوتکان سل فارم یک فراورده ضد سرطان است، می بایست در محیطی خاص و تحت نظر پزشک واجد شرایط در استفاده از داروهای ضد سرطان مورد استفاده قرار گیرد. پرسنل بخش در خصوص اینکه چه مراقبت های خاصی در طول و پس از درمان نیاز دارید ، توضیح خواهند داد. این برگه راهنما می تواند به شما کمک کند که آنها را به خاطر بسپارید.
در صورتی که ایرینوتکان سل فارم را در ترکیب با ستوکسی مب یا بواسی زومب ،مصرف می نمایید لطفا از این موضوع که برگه های راهنمای این فراورده ها را مورد مطالعه قرار داده اید ، اطمینان حاصل فرمایید.
شرایط حمل و نگه داری دارو
دارو را دور از دسترس و ديد اطفال نگهداری کنید.
از یخ زدگی محافظت شود.
دارو را پس از پایان تاریخ انقضاء، استفاده نکنید. تاریخ انقضای دارو روی جعبه و برچسب محصول و پس از کلمه "EXP" مشخص شده است. تاریخ انقضای دارو، آخرین روز از ماه ذکر شده می باشد.
توصیه های لازم به بیمار
توجه! درمان دیگری جهت اسهال بجزآنچه توسط پزشک شما تجویز شده است نباید استفاده شود.بر طبق دستور پزشک عمل نمایید. درمان ضد اسهال نباید به عنوان پیشگیری استفاده شود، حتی اگر"اسهال تاخیری" در دوره های قبلی رخ داده باشد. 
 
شکل و قدرت دارویی
ماده موثره دارو ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O است.
هر میلی لیتر محلول غلیظ شده جهت انفوزیون حاوی 20 میلی گرم ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O است  که معادل 33/17 میلی گرم ایرینوتکان است.
هر ویال 2 میلی لیتری ایرینوتکان سل فارم حاوی 40 میلی گرم ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O است.
هر ویال 5 میلی لیتری ایرینوتکان سل فارم حاوی 100 میلی گرم ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O است.
هر ویال 15 میلی لیتری ایرینوتکان سل فارم حاوی 300 میلی گرم ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O است.
به شکل محلول زرد کمرنگ و شفاف با pH  5/3 و اسمولاریتی 305 میلی اسمول در کیلوگرم است.
ایرینوتکان سل فارم به صورت بسته های یک عددی، و چند عددی از 5 و یا 10عددی موجود می باشدکه شامل  ویال شیشه ای قهوه ای حاوی 2 میلی لیتر، 5 میلی لیتر و یا 15 میلی لیتر محلول است.

موارد مصرف
ایرینوتکان سل فارم همراه با دیگر داروها و یا به تنهایی جهت درمان سرطان پیشرفته کولون و رکتوم در بزرگسالان مصرف می شود.
مقدار و نحوه مصرف
  • دارو را دقیقا مطابق دستور پزشک یا داروساز مصرف کنید.در صورت عدم اطمینان با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
 
  • فقط جهت مصرف در بزرگسالان.
  • ایرینوتکان سل فارم به صورت انفوزیون درطول مدت زمان 30 تا 90 دقیقه تجویز می گردد.
  • دوز ایرینوتکان سل فارم بر اساس سن، میزان سطح بدن، وزن، شرایط عمومی بدن و دیگر داروهای مصرفی جهت درمان سرطان، ممکن است  تنظیم گردد.
  • پزشک سطح بدن را در متر مربع از روی میزان سطح بدن و وزن بیمار محاسبه می نماید.
  • در صورت درمان پیشین با داروی ضد سرطان 5- فلورواوراسیل، درمان با ایرینوتکان سل فارم به تنهایی و به مقدار 350 میلی گرم به ازای هر مترمربع هر سه هفته، آغاز می شود.
  • در صورت عدم دریافت درمان پیشین با داروهای ضد سرطان، 180 میلی گرم به ازای هر متر مربع هر دو هفته تجویز می شو و به دنبال آن انفوزیون های حاوی فولینیک اسید و 5-فلورواوراسیل تجویز می شود.
  • در صورتی که ایرینوتکان سل فارم در ترکیب با ستوکسی مب تجویز شود ، تجویز ایرینو تکان سل فارم زودتر از یک ساعت پس ازپایان انفوزیون ستوکسی مب ممنوع است.
  • لطفا توصیه پزشکتان را در خصوص درمان فعلی خود پی گیری نمایید.
این دوز بندی ممکن است توسط پزشک بر اساس شرایط بیمار و عوارض جانبی تنظیم گردد.
موارد منع مصرف
  • در صورت وجود حساسیت به ایرینوتکان هیدروکلراید 3H2O یا هر یک از ترکیبات موجود در ایرینوتکان سل فارم.
  • در صورت ابتلا به  هر نوع بیماری روده یا سابقه انسداد روده.
  • در دوران شیر دهی.
  • در صورت افزایش سطح بیلی روبین خون (تا  3 برابر حالت طبیعی).
  • در صورت عدم توازن سلول های خونی (نارسایی شدید مغز استخوان).
  • در صورت ناتوانی شدید (ارزیابی بر اساس استاندارد های بین المللی).
  • در صورت مصرف داروهای طبیعی شامل St. John’s Wort (هایپریکم پرفوراتم).

برای اطلاعات بیشتردر خصوص تداخلات ستوکسی مب یا بواسی زوماب که می تواند به صورت ترکیبی با ایرینوتکان سل فارم استفاده شود، به برگه راهنمای این فراورده ها مراجعه شود.
 

محصولات مرتبط

مشاهده همه